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方案設(shè)計(jì)
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合肥做無菌車間的廠家/公司應(yīng)懂得的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

來源:www.zlxhl.com 作者:空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2022-01-06 14:42:25點(diǎn)擊:
  很多企業(yè)在凈化車間時(shí)候,一定會(huì)找做凈化車間的廠家,我們就會(huì)思考工程該找哪家凈化公司做。其實(shí)判斷凈化車間好不好我們可以從市場(chǎng)上找?guī)准覂艋囬g廠家來綜合對(duì)比一下(價(jià)格、方案、服務(wù)、資質(zhì)等),看看它們是否可以相關(guān)凈化行業(yè)符合,是否懂得凈化工程相關(guān)的建筑標(biāo)準(zhǔn)等。下面小編就以下幾點(diǎn)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為大家做個(gè)簡(jiǎn)述:
 
  一、選址的標(biāo)準(zhǔn)。
 
  1、所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少?zèng)]有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。
 
  2、地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。
 
  3、不得對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。

 
  二、凈化空間的布局要求。
 
  1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,人流、物流走向合理。
 
  2、必須配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等區(qū)域,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與凈化空間規(guī)模相適應(yīng)。
 
  3、同一潔凈室內(nèi)或相鄰潔凈室間不產(chǎn)生交叉污染。
 
  4、生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響。
 
  4、不同級(jí)別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
 
  5、潔凈室里的新鮮空氣量室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量。
 
  三、溫、濕度的要求。
 
  1、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
 
  2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級(jí)、 三十萬級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
 
  3、人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。

 
  四、常用的監(jiān)測(cè)設(shè)備。
 
  風(fēng)速儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、溫濕度計(jì)、壓差計(jì)等。
 
  五、無菌檢測(cè)室的要求。
 
  潔凈廠房必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測(cè)室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級(jí)條件下的局部百級(jí)。無菌檢測(cè)室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對(duì)照間。

 
  六、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告。
 
  1、提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告須附平面圖,標(biāo)明各房間面積。
 
  2、檢測(cè)的項(xiàng)目為:溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌等。
 
  
 
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